Home ఎడిటోరియల్ కరోనా టీకా

కరోనా టీకా

sputnik v first registered vaccine against coronavirus

కరోనా వైరస్ మహమ్మారి వ్యాప్తిని అరికట్టడంలో లాక్‌డౌన్ విఫలమైనప్పటి నుండి ఆశ ఇప్పుడు సంభావ్య టీకా వైపుకు తిరిగింది. ఇది వ్యాధి నుండి రోగ నిరోధక శక్తిని అందిస్తుంది, ప్రపంచాన్ని సాధారణ స్థితికి తీసుకువస్తుంది. ప్రపంచ వ్యాప్తంగా ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు వ్యాక్సిన్‌ను అభివృద్ధి చేసే దశలో ఉన్నాయి. కరోనావైరస్‌కు వ్యతిరేకంగా స్పుత్నిక్ V అని పిలువబడే వ్యాక్సిన్‌ను నమోదు చేసిన ప్రపంచంలోనే మొట్టమొదటి దేశంగా రష్యా పేర్కొంది. ఏదేమైనా, మాస్కో గమలేయ రీసెర్చ్ ఇన్‌స్టిట్యూట్, రష్యన్ రక్షణ మంత్రిత్వ శాఖ అభివృద్ధి చేసిన ఈ టీకా విశ్వవ్యాప్తంగా , అధికారికంగా డబ్లుహెచ్‌ఒ గుర్తించలేదు. రష్యాతో సహా వైద్య నిపుణులు, ఇది మానవ పరీక్షల అధునాతన దశల్లోకి ప్రవేశించలేదని నిర్ధారించారు (క్లినికల్ ఫేస్ III). ఇది క్లినికల్ ట్రయల్స్, వాటిని నియంత్రించే చట్టాల సమస్యకు మనలను తీసుకువస్తుంది. భారతదేశంలో ఇండియన్ కౌన్సిల్ ఫర్ మెడికల్ రీసెర్చ్ (ఐసిఎంఆర్) మానవులపై క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి కొన్ని సంస్థలను ఆమోదించింది.

భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను నియంత్రించే ప్రస్తుత చట్టం న్యూ డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్ 2019. దీనికి ముందు, క్లినికల్ ట్రయల్స్ డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మటిక్స్ రూల్స్ 1945 చే నియంత్రించబడ్డాయి. అయినప్పటికీ, అక్రమ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నివేదికలు వస్తున్నాయి. ముఖ్యంగా 2010 లో మధ్యప్రదేశ్, ఆంధ్రప్రదేశ్‌లోని ఆడపిల్లలపై నిర్వహించిన స్వాస్థ్యా అధికార్ మంచ్ Vs యూనియన్ ఆఫ్ ఇండియా (2014) లోని సుప్రీంకోర్టు, అనియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ మానవ జీవితానికి వినాశనం కలిగిస్తున్నాయని గమనిస్తూ కొత్త క్లినికల్‌ను ట్రయల్ నియమాలు రూపొందించాలని కేంద్రాన్ని ఆదేశించింది. దీనితో 2019లో నియమాలు రూపొందించబడ్డాయి. డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా చేత నిర్వహించబడుతున్న సెంట్రల్ లైసెన్సింగ్ అథారిటీ (సిఎల్‌ఎ) అనుమతి పొందినప్పుడే కొత్త లేదా పరిశోధనాత్మక ఔషధం క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించవచ్చని నిబంధనలు నిర్దేశిస్తాయి, ఆమోదం పొందిన తరువాత కూడా ఎథిక్స్ ద్వారా వైద్య, వైద్యేతర, శాస్త్రీయ, అశాస్త్రీయ ప్రాంతాల నుండి కనీసం ఏడుగురు సభ్యులతో కూడిన కమిటీ. క్లినికల్ ట్రయల్ సమయంలో మొత్తం పనులపై పర్యవేక్షించే అధికారం ఎథిక్స్ కమిటీకి ఉంది.

కోవిడ్ -19 అత్యవసర అవసరాలను తీర్చడానికి, ఐసిఎంఆర్, ఏప్రిల్ 1 న, బయోమెడికల్, ఆరోగ్య పరిశోధనలను సమీక్షించే ఎథిక్స్ కమిటీలకు సవరించిన మార్గదర్శకాలను జారీ చేసింది. ఐసిఎంఆర్ డైరెక్టర్ జనరల్ ఈ మార్గదర్శకాలకు తన ముందుమాటలో ప్రాధాన్యతపై శీఘ్ర పరిశోధన చేయవలసిన అవసరాన్ని నొక్కి చెప్పారు. శాస్త్రీయ ప్రామాణికత, నైతిక అవసరాలపై ఎటువంటి రాజీలేదని నిర్ధారించాల్సిన అవసరాన్ని చెప్పారు. 2019 నిబంధనల ప్రకారం టీకా క్లినికల్ ట్రయల్ నాలుగు దశలను కలిగి ఉంటుంది. టీకా యొక్క భద్రత, సహనాన్ని అంచనా వేయడానికి మొదటి దశ జరుగుతుంది. ఈ దశలో చికిత్సా రహిత లక్ష్యాలు ఉన్నాయి, రెండవ దశ లక్ష్యం సాధారణ స్వల్పకాలిక దుష్ప్రభావాలను నిర్ణయించడానికి టీకా ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడం, దానితో సంబంధం ఉన్న నష్టాలు.

మూడవ దశలో కీలకమైన చికిత్సా ప్రయోజనాలను నిర్ధారిస్తుంది, వ్యాక్సిన్ విస్తృత జనాభా ఉపయోగం కోసం సురక్షితం అని నిర్ణయిస్తుంది. మార్కెటింగ్ కూడా ఈ దశలో జరుగుతుంది. చివరి, నాల్గవ దశ టీకా భద్రత, సమర్థత, మోతాదు నిర్వచనం ముందస్తు ప్రదర్శనకు మించినది. ఈ నాలుగు దశలలో కోవిడ్ -19 మాదిరిగానే పెద్ద రోగుల వ్యాధికి గురికావడంలో నాల్గవ దశను పట్టించుకోరు. అయితే టీకా సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించడానికి మొదటి మూడు దశలు చాలా కీలకం. ప్రతి దశలో గమనించవలసిన కాల వ్యవధిని నియమాలు సూచించినప్పటికీ, విజయవంతమైన కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్‌ను అభివృద్ధి చేయడానికి 2-3 సంవత్సరాలు పడుతుందని శాస్త్రవేత్తలు అంటున్నారు.

పనులను వేగవంతం చేయడానికి దశ 1, 2 ప్రయత్నాలను ఒకేసారి నిర్వహించడానికి ఐసిఎంఆర్ అనుమతి ఇచ్చింది. నిర్దేశించిన నిబంధనల నుండి వైదొలిగేటప్పుడు, ప్రపంచ వ్యాప్తంగా ఆమోదించబడిన నిబంధనల ప్రకారం అనుమతి మంజూరు చేయబడిందని ఐసిఎంఆర్ వాదించారు. ఐసిఎంఆర్ వాదన ఆమోదయోగ్యమైనదిగా అనిపిస్తుంది. అయితే అదే సమయంలో విజయవంతమైన కోవిడ్ వ్యాక్సిన్ కోసం ఆసక్తిగా ఎదురుచూస్తున్న మిలియన్ల మంది ప్రజల జీవితాలు ప్రమాదంలో ఉన్నాయి. ఐసిఎంఆర్ ఎగ్జిక్యూటివ్ రెక్కలలో ఒకటి కాబట్టి, ఒత్తిళ్లు, అవినీతి మొదలైన వాటి కారణంగా లోపాలకు పాల్పడే అవకాశాలు తీవ్రంగా ఉన్నాయి. పై ప్రకటనను ధ్రువీకరించడానికి ఒక ఉదాహరణ పతంజలి ఆయుర్వేద సంస్థ చేసిన ప్రకటన, దాని ‘కరోనిల్’ ద్వారా కోవిడ్ -19కు నివారణకు వాగ్దానం చేసింది. ప్రజల ఆగ్రహం కారణంగా ఇది ఉపసంహరించుకుందని భావించారు.

ఈ ఆందోళనకరమైన పరిస్థితిని బట్టి, క్లినికల్ ట్రయల్స్ సురక్షితంగా జరుగుతున్నాయని నిర్ధారించడానికి న్యాయవ్యవస్థ అడుగు పెట్టగలదు. మేము న్యాయ పరిపాలనను సమర్థించినప్పటికీ, సమర్థవంతమైన కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్ ఆవిర్భావంలో న్యాయ వ్యవస్థ మన మనఃసాక్షి కీపర్‌గా ఉంటుందని మేము ఆశిస్తున్నాము అని అమెరికన్ న్యాయవాది రోనాల్ డ్వోర్కిన్ ఇలా గమనించారు: ‘కాంగ్రెస్ లేదా పార్లమెంటు ఏదైనా సాధారణ చర్య ద్వారా ప్రజలు తమకు సాధ్యమైన దానికంటే ఒక న్యాయమూర్తి ఆమోదం పొందడం లేదా కోల్పోవడం తరచుగా జరుగుతుంది’. క్లినికల్ ట్రయల్స్ విజయవంతంగా పూర్తయిన తర్వాత, టీకా తయారీకి, నిల్వ చేయడానికి సిఎల్‌ఎ నుండి అనుమతి పొందాలని 2019 నిబంధనలు నిర్దేశిస్తాయి. కోవిడ్ -19 నుండి తలెత్తిన అత్యవసర పరిస్థితిని తీర్చడానికి, ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ మే 18 న జారీ చేసిన నోటిఫికేషన్ ద్వారా ఈ విషయంలో సిఎల్‌ఎ నుండి ముందస్తు అనుమతి పొందలేదు. నిజమైన పరిశోధకులు, సంస్థలచే క్లినికల్ ట్రయల్స్ త్వరగా పూర్తి కావాలి. అలాగే నైతిక నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండాలి, నడవాలి. ఆసక్తిగా ఎదురుచూస్తున్న మిలియన్ల మంది ప్రజల జీవితాలు ప్రమాదంలో పడకుండా కాపాడాల్సిన బాధ్యత ఎంతైనా ఉందనడంలో సందేహం లేదు.

* ఎన్. కలీల్- 9440336771